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我公司申报新药克林霉素磷酸酯阴道凝胶获生产批文

2009-07-14


     近日我公司研发中心研制的用于治疗细菌性阴道病的化药3.2类新药——克林霉素磷酸酯阴道凝胶,获得由国家食品药品监督管理局颁发的生产批件,批准文号为:国药准字H20090261。这是我公司继五加生化胶囊以来获批的第二个妇科类新药品种。
    克林霉素磷酸酯阴道凝胶是经临床研究最有效治疗细菌性阴道病的妇科外用制剂类新药,国内拥有该品种生产批文的厂家极少,且均未实现生产上市。我公司各部门目前正在紧锣密鼓地开展该产品生产上市前的各项基础工作,预计9月初可实现投产上市。

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