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吡拉西坦注射液
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吡拉西坦注射液

吡拉西坦注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】   通用名称:吡拉西坦注射液英 文 名:PiracetamInjection汉语拼音:BilaxitanZhusheye【成    份】 本品主要成份为吡拉西坦。化学名称为:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。化学结构式:   分子式: C6H10N2O2分子量:142.16辅料为:注射用水。【性    状】 本品为无色的澄明液体。【
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产品描述
产品参数
吡拉西坦注射液说明书
 
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】    
通用名称: 吡拉西坦注射液
英  文  名: Piracetam Injection
汉语拼音: Bilaxitan Zhusheye
【成        份】  本品主要成份为吡拉西坦。
化学名称为: 2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式: 
 
 
分子式: C6H10N2O2
分子量: 142.16
辅料为:注射用水。
【性        状】  本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】  适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、  中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
【规        格】  20ml:4g
【用法用量】  肌内注射。一次1g(以吡拉西坦计),一日2~3次。静脉注射。一次4~6g(以吡拉西坦计),一日2次。静脉滴注。一次4~8g(以吡拉西坦计),一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注。
【不良反应】  1、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。3、偶见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。
【禁        忌】  1、 锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。  2、 孕妇禁用。  3、 新生儿禁用。
【注意事项】  肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】  1、 本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。  2、 哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】  新生儿禁用。
【老年用药】  老年病人肌酐清除率降低,当肌酐清除率<60ml/min,或血浆肌酐浓度>1.25mg/100ml时,给药剂量应酌减。
【药物相互作用】  吡拉西坦与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用本品时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】  尚无药物过量的报道。
【药理毒理】  1、药理    本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物,有抗物理因素、化学因素所致脑功能损伤的作用,能促进脑内ADP转化为ATP,可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。2、毒理  动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃给药剂量大于10g/kg未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】  本品进入血液后,透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5~6小时,表观分布容积为0.6L/kg,肾脏消除速度为86ml/分钟。
【贮        藏】  遮光,密闭保存。
【包        装】  曲颈易折安瓿包装,每盒5支。
【有  效  期】  24个月
【执行标准】  《中国药典》2015年版二部
【批准文号】  国药准字H20084227
【生产企业】    
企业名称: 多多药业有限公司
生产地址: 黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号
邮政编码: 154007
电话号码: 0454-8358121(质量咨询)   8358888(销售服务)
传真号码: 0454-8358371
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