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我公司两个小容量注射剂车间通过国家新版GMP认证

我公司两个小容量注射剂车间通过国家新版GMP认证

分类:
公司新闻
作者:
2013/11/30 13:22
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经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心审查,我公司两个小容量注射剂车间符合国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,分别于2012年12月3日和2013年11月25日通过了国家新版GMP认证。

新版GMP在修订过程中参照了欧盟、FDA和WHO的GMP标准,与98版相比技术标准和管理要求都有大幅提升,特别是对无菌制剂的生产方面提出了很高的要求。