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我公司顺利通过了省药监局开展的非注射剂类基本药物工艺和处方现场检查

我公司顺利通过了省药监局开展的非注射剂类基本药物工艺和处方现场检查

分类:
公司新闻
作者:
2010/09/13 10:51
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     9月10日至12日,黑龙江省食品药品监督管理局派检查组一行5人对我公司正在生产的非注射剂类基本药物进行了现场检查,检查的品种有0.3克对乙酰基酚片、0.25克和0.125克头孢氨苄片。检查组对企业原辅料及包材供应商资质进行了审核,对品种现行工艺和处方进行了核查,对车间、库房和化验室进行了现场检查。
    检查组经过3天的认真检查,检查组形成了书面检查报告:我公司原辅料及包材供应商均为合法供应商;各品种现行工艺和处方与企业本次申报工艺和处方一致,生产过程中对各关键环节进行控制符合规定放行;各生产车间厂房维护良好,车间设备正常运行,批生产记录及时、完整;仓储设施符合储存物料、成品条件;检验仪器、试剂试液等能满足各品种检验的要求。
    至此,我公司顺利通过了省药监局开展的此次非注射剂类基本药物工艺和处方现场检查。