液体制剂二车间再次高标准通过GMP认证

2010-03-04

    2月25日，国家药监局网站正式发布药品GMP认证公告，多多药业有限公司液体制剂二车间符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
    液体制剂二车间建成于2004年，并于2005年通过GMP认证，此次GMP认证是该车间五年后的重新认证。液体制剂二车间以生产中药注射液为主，可年生产中药注射剂1亿支。
    在此次GMP认证前，公司就明确了认证宗旨：向高标准看齐，从高起点出发，参照国家尚未要求执行的新版GMP要求，进行硬件改造，将小容量注射液的生产区，按无菌药品生产工艺设计，改造后的硬件条件符合无菌药品的生产要求，把好中药注射液安全无风险第一关。
    在软件方面，公司投入大量精力，把“新版GMP专家意见稿”作为培训重点，对车间及相关部门人员进行反复培训、考核，使生产操作人员及质量管理人员都能以高标准控制生产环节。多多药业员工的GMP意识、质量意识，得到了GMP认证检查官员的高度认可。

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