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液体制剂二车间再次高标准通过GMP认证

液体制剂二车间再次高标准通过GMP认证

分类:
公司新闻
作者:
2010/03/04 09:46
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    2月25日,国家药监局网站正式发布药品GMP认证公告,多多药业有限公司液体制剂二车间符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
    液体制剂二车间建成于2004年,并于2005年通过GMP认证,此次GMP认证是该车间五年后的重新认证。液体制剂二车间以生产中药注射液为主,可年生产中药注射剂1亿支。
    在此次GMP认证前,公司就明确了认证宗旨:向高标准看齐,从高起点出发,参照国家尚未要求执行的新版GMP要求,进行硬件改造,将小容量注射液的生产区,按无菌药品生产工艺设计,改造后的硬件条件符合无菌药品的生产要求,把好中药注射液安全无风险第一关。
    在软件方面,公司投入大量精力,把“新版GMP专家意见稿”作为培训重点,对车间及相关部门人员进行反复培训、考核,使生产操作人员及质量管理人员都能以高标准控制生产环节。多多药业员工的GMP意识、质量意识,得到了GMP认证检查官员的高度认可。