多多药业有限公司关于双黄连注射液临床使用提示

2009-09-17

一、必须严格按照说明书使用
    1.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎及对本品过敏者慎用。
    2.15岁以下，50岁以上患者使用本品时应注意监护。
    3.本品能引起过敏反应等严重不良反应，临床应用时务必加强用药监护。
    4.与复方葡萄糖注射液同用，使本品疗效降低。
    5.与地塞米松同用，治疗小儿病毒性肺炎时，影响疗效，使病程延长。
    6.本品与氨基糖苷类（庆大霉素、卡那霉素、链霉素）及大环内酯类（红霉素、白霉素）等配伍时易产生浑浊或沉淀，请勿配伍使用。
    7.本品与环丙沙星同用，可产生沉淀。
    8.本品一般不宜与其他药物同时滴注，以免发生不良反应。
    9.本品与pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍时，易产生黄芩苷析出。建议在使用时与氯化钠注射液或pH值高于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍。
    10.本品清热解毒，清宣风热，风寒感冒者忌用；脾胃虚寒者慎用。
    11.用药期间忌服用滋补性中药，饮食宜清淡，忌食辛辣厚味。
    12.过敏体质慎用，临床应用双黄连滴速不宜过快，剂量不宜过大，稀释用溶媒不宜过少，儿童及年老体弱者尤应注意。
    13.如发现药液变深或浑浊、有异物等禁止使用。
    14.严格按照贮存条件贮存：密封，避光，置凉暗处（避光并不超过20℃）。
    二、依据各类参考文献及各临床应用应注意的事项
    1．依据《中成药》2008Vol.30No.5《双黄连注射液不良反应文献病案的系统研究》
输液速度：注意滴速勿快，儿童及年老体弱者以15-20滴/分为宜，成年人以35-40滴/分为宜，以防止不良反应的发生。
    2．依据《中西药物相互作用》内第一章总论第17页中“表1-3中西药物配伍注射产生的不良反应”
与注射用青霉素钠、地塞米松硫酸钠注射液、维生素C、注射用头孢拉定等配伍易发生不良反应，不得联合用药。
    3．依据《中西药物相互作用》内第一章总论第15页中“表1-2中药注射剂与西药直接或在输液中配伍禁忌”
    本品与青霉素、妥布霉素诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、维生素C、丁胺卡那霉素、氢化可的松配伍，发生配伍变化，不得联合用药。
    4．过敏体质慎用，临床应用双黄连滴速不宜过快，剂量不宜过大，稀释用溶媒不宜过少，儿童、孕期妇女及年老体弱者尤应注意。
    5．如发现药液颜色发生改变或浑浊、产生沉淀，有异物，漏气或瓶身有细微破裂等禁止使用。
    6．儿童及成人应在肌注给药一小时后，确认无过敏反应后可改为静脉给药（同批号）。在静脉滴注的初始30min内，应加强监护，以便及时发现不良反应，立即采取适当措施。
    7．不得与其它药物混合配伍，联合用药（包括中药注射剂、及西药注射剂）。
    三、加强中药注射剂临床使用管理应注意的事项
　　1．中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。
　　2．医疗机构要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。药学部门要严格执行药品进货检查验收制度，建立真实完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入临床；要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在发放药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。
　　3．医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。要求医护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告；临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。

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