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多多药业有限公司关于双黄连注射液临床使用提示

多多药业有限公司关于双黄连注射液临床使用提示

分类:
公司新闻
作者:
2009/09/17 09:39
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一、必须严格按照说明书使用
    1.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎及对本品过敏者慎用。
    2.15岁以下,50岁以上患者使用本品时应注意监护。
    3.本品能引起过敏反应等严重不良反应,临床应用时务必加强用药监护。
    4.与复方葡萄糖注射液同用,使本品疗效降低。
    5.与地塞米松同用,治疗小儿病毒性肺炎时,影响疗效,使病程延长。
    6.本品与氨基糖苷类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)等配伍时易产生浑浊或沉淀,请勿配伍使用。
    7.本品与环丙沙星同用,可产生沉淀。
    8.本品一般不宜与其他药物同时滴注,以免发生不良反应。
    9.本品与pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍时,易产生黄芩苷析出。建议在使用时与氯化钠注射液或pH值高于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍。
    10.本品清热解毒,清宣风热,风寒感冒者忌用;脾胃虚寒者慎用。
    11.用药期间忌服用滋补性中药,饮食宜清淡,忌食辛辣厚味。
    12.过敏体质慎用,临床应用双黄连滴速不宜过快,剂量不宜过大,稀释用溶媒不宜过少,儿童及年老体弱者尤应注意。
    13.如发现药液变深或浑浊、有异物等禁止使用。
    14.严格按照贮存条件贮存:密封,避光,置凉暗处(避光并不超过20℃)。
    
二、依据各类参考文献及各临床应用应注意的事项
    1.依据《中成药》2008Vol.30No.5《双黄连注射液不良反应文献病案的系统研究》
输液速度:注意滴速勿快,儿童及年老体弱者以15-20滴/分为宜,成年人以35-40滴/分为宜,以防止不良反应的发生。
    2.依据《中西药物相互作用》内第一章总论第17页中“表1-3中西药物配伍注射产生的不良反应”
与注射用青霉素钠、地塞米松硫酸钠注射液、维生素C、注射用头孢拉定等配伍易发生不良反应,不得联合用药。
    3.依据《中西药物相互作用》内第一章总论第15页中“表1-2中药注射剂与西药直接或在输液中配伍禁忌”
    本品与青霉素、妥布霉素诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、维生素C、丁胺卡那霉素、氢化可的松配伍,发生配伍变化,不得联合用药。
    4.过敏体质慎用,临床应用双黄连滴速不宜过快,剂量不宜过大,稀释用溶媒不宜过少,儿童、孕期妇女及年老体弱者尤应注意。
    5.如发现药液颜色发生改变或浑浊、产生沉淀,有异物,漏气或瓶身有细微破裂等禁止使用。
    6.儿童及成人应在肌注给药一小时后,确认无过敏反应后可改为静脉给药(同批号)。在静脉滴注的初始30min内,应加强监护,以便及时发现不良反应,立即采取适当措施。

    7.不得与其它药物混合配伍,联合用药(包括中药注射剂、及西药注射剂)。
    三、加强中药注射剂临床使用管理应注意的事项

  1.中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。
  2.医疗机构要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。药学部门要严格执行药品进货检查验收制度,建立真实完整的购进记录,保证药品来源可追溯,坚决杜绝不合格药品进入临床;要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品;在发放药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。
  3.医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。要求医护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》,严格按照药品说明书使用,严格掌握功能主治和禁忌症;加强用药监测,医护人员使用中药注射剂前,应严格执行用药查对制度,发现异常,立即停止使用,并按规定报告;临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导,确保用药安全。